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法规新政
2023-02-23
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2023年第22号)
2023-02-23
关于征集2024年人工智能医疗器械领域、医用机器人领域标准立项提案的通知
2023-02-23
关于征集2024年度医用高通量测序标准化技术归口单位标准预立项提案的通知
2023-02-23
关于征集2024年度人类辅助生殖技术用医疗器械标准预立项提案的通知
2023-02-23
关于医疗器械检验的工作指引
2023-02-23
医疗器械各阶段的可靠性要求
2023-02-17
2023年医疗器械法规标准汇总
2023-02-17
国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第124号)
2022-12-06
一次性使用医用冲洗器产品注册审查 指导原则
2022-11-30
国家药监局器审中心关于发布一次性使用心脏固定器等19项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2022年第41号)
2022-11-30
微卫星不稳定性(MSI)检测试剂临床评价 注册审查指导原则
2022-11-30
来源于人的生物样本库样本用于体外诊断 试剂临床试验的指导原则
2022-11-30
基因测序仪临床评价注册审查指导原则
2022-12-30
医用呼吸道湿化器注册审查指导原则
2022-11-30
医用分子筛制氧设备注册审查指导原则
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