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法规新政
2022-11-16
《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号)解读
2022-11-16
医疗器械经营质量管理规范附录: 专门提供医疗器械运输贮存服务的企业 质量管理
2022-11-04
激光治疗设备同品种临床评价注册 审查指导原则(征求意见稿)
2022-10-21
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2022年第45号)
2022-09-16
关于变更医疗器械临床试验严重不良事件报告途径的通告
2022-09-07
体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求
2022-09-07
医疗器械延续注册项目立卷审查要求
2022-09-07
医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求
2022-09-07
体外诊断试剂临床评价立卷审查表(临床试验)
2022-09-07
体外诊断试剂临床评价立卷审查表
2022-09-07
体外诊断试剂变更注册项目立卷审查要求
2022-09-07
体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求
2022-09-07
医疗器械临床评价立卷审查表
2022-09-07
医疗器械免临床评价目录对比立卷审查表
2022-09-07
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告(2022年第40号)
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