法规新政

• 2025-06-12 政策解读：对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励
• 2025-06-12 三部门：对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励
• 2025-06-12 国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知
• 2025-05-29 国家药监局综合司关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
• 2025-05-29 国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）
• 2025-05-29 关于印发江苏省医疗器械生产企业落实 质量安全主体责任企业等级评估办法的通知
• 2025-05-29 《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》政策解读
• 2025-05-29 《X射线计算机体层成像儿童诊断参考水平标准》解读
• 2024-03-01 国家药监局器审中心关于发布正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告
• 2024-03-01 国家药监局器审中心关于发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第32号）
• 2024-03-01 国家药监局器审中心关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第35号）
• 2024-03-01 国家药监局器审中心关于发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告（2023年第36号）
• 2024-03-01 关于发布血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第29号）
• 2024-03-01 关于发布人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第38号）
• 2024-02-29 关于发布激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第28号）