法规新政

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• 2021-06-18 医疗器械注册自检工作规定 （征求意见稿）
• 2021-06-18 关于开展医疗器械注册证及其附件信息确认工作的通告（2021年第9号）
• 2021-06-18 医疗器械临床试验备案机构目录
• 2021-06-07 《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则（试行）》
• 2021-06-07 医疗器械临床试验伦理资料
• 2021-06-07 医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答之七
• 2021-06-07 医疗器械检验检测服务热点问题
• 2021-06-07 强化《医疗器械安全和性能的基本原则》运用 助力提升监管科学化水平
• 2021-06-07 《医疗器械注册自检工作规定》发布并向社会征求意见（附全文）
• 2021-06-07 NMPA | 医疗器械质量抽查检验工作程序
• 2021-06-07 NMPA强调新修订的《医疗器械监督管理条例》六个重点
• 2021-05-28 《免于经营备案的第二类医疗器械产品名录》公开征求意见
• 2021-05-28 输液接头消毒帽注册审查指导原则（征求意见稿）
• 2021-05-28 医疗器械电磁兼容测试不合格，如何整改