法规新政

• 2021-10-26 注册补正资料通知单好几页纸，怎么破？
• 2021-10-26 IVDR延期-欧盟提案延长某些IVDR产品的过渡期
• 2021-10-26 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）
• 2021-10-25 关于公开征求《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
• 2021-10-15 医疗器械唯一标识UDI问题答疑
• 2021-10-15 医疗器械注册体系现场考核的常见问题
• 2021-10-15 国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2021年第72号）
• 2021-10-15 国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告（2021年第74号）
• 2021-10-15 关于公开征求《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿）》意见的通知
• 2021-10-15 医疗器械召回管理办法
• 2021-09-24 国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）
• 2021-09-24 国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）
• 2021-09-24 国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）
• 2021-09-24 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告 （2021年第114号 ）
• 2021-09-17 “GB”的前世今生及标准编号的演变