法规新政

• 2019-03-28 新增62个医疗器械临床试验机构备案
• 2019-03-28 【FDA】发布含动物源性材料医疗器械指南
• 2019-03-28 浅谈三类医疗器械注册检验中 所需要注意的问题
• 2019-03-28 医疗器械临床使用管理办法（征求意见稿）
• 2019-03-28 【FDA】发布含动物源性材料医疗器械指南
• 2019-03-22 关于《生物技术研究开发安全管理条例（征求意见稿）》公开征求意见的公告
• 2019-03-22 医疗器械国外注册最全汇总
• 2019-03-19 2018年医疗器械产品分类界定结果汇总
• 2019-03-19 深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点 （征求意见稿）
• 2019-03-19 经导管植入式人工主动脉瓣膜 临床试验指导原则
• 2019-03-19 生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架 临床试验指导原则
• 2019-03-19 主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则
• 2019-02-28 美国发布2019年医疗器械指南制修订计划
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• 2019-02-28 YY 1298—2016《医用内窥镜胶囊式内窥镜》 第1号修改单