法规新政

• 2019-08-01 国家药监局发文，取消这16项证明事项
• 2019-07-26 申请创新医疗器械的前期准备
• 2019-07-26 医疗器械电子注册申报系统（eRPS）实操常见问题
• 2019-07-26 医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求 （试行）
• 2019-07-26 体外诊断试剂临床评价立卷审查表（试行）
• 2019-07-26 体外诊断试剂许可事项变更注册项目 立卷审查要求（试行）
• 2019-07-26 体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求 （试行）
• 2019-07-26 医疗器械临床评价立卷审查表（试行）
• 2019-07-26 医疗器械许可事项变更注册项目立卷审查要求（试行）
• 2019-07-26 医疗器械产品注册项目立卷审查要求 （试行）
• 2019-07-26 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告（2019年 第42号）
• 2019-07-26 国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告（2019年第41号）
• 2019-07-18 国家药监局关于发布口腔数字印模仪注册技术审查指导原则的通告 （2019年 第37号）
• 2019-07-18 NMPA发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（附解读）
• 2019-07-18 新发布：体外诊断试剂产品技术要求与说明书模板