法规新政

• 2020-11-04 关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告
• 2020-11-04 产品技术要求对医疗器械各环节的要求及其重要性
• 2020-10-26 汇总 | 393项医疗器械产品分类界定结果
• 2020-10-26 药监局公告调整《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容
• 2020-10-26 医疗器械飞行检查情况通告 （2020年第2号）
• 2020-10-26 首批实施医疗器械唯一标识产品 调整至2021年1月1日实施
• 2020-10-26 临床试验的相关问题（二）
• 2020-10-26 临床试验的相关问题（一）
• 2020-10-26 上海药监局答疑医疗器械注册人制度实施问题
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• 2020-10-14 医疗器械临床试验|血液透析类医疗器械临床试验要点
• 2020-10-14 2020最新体外诊断相关答疑汇总
• 2020-10-14 进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告 附政策解读
• 2020-10-14 医疗器械注册检验送检须知
• 2020-10-14 器审中心32个高频技术问题答疑汇总