法规新政

• 2021-04-13 新《条例》解读——进一步落实注册人制度
• 2021-04-13 医疗器械注册人备案人开展 不良事件监测工作检查要点
• 2021-04-13 《关于医疗器械主文档登记事项公告》解读
• 2021-03-30 《医疗器械监督管理条例》新旧对照！！！
• 2021-01-20 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告 （2020年 第147号）
• 2021-01-20 国务院总理李克强12月21日主持召开国务院常务会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》
• 2020-12-22 最新！《医疗器械检验工作规范》补充规定
• 2020-12-22 【监管资讯】最新强制性国家标准管理办法
• 2020-12-22 国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告（2020年第78号）
• 2020-11-24 国家药监征求意见：医疗器械分类目录动态调整工作程序
• 2020-11-04 【中国器审】关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告
• 2020-11-04 关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告
• 2020-10-26 汇总 | 393项医疗器械产品分类界定结果
• 2020-10-26 药监局公告调整《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容
• 2020-10-26 医疗器械飞行检查情况通告 （2020年第2号）